小林製薬によると「紅麹コレステヘルプ」を摂取した人に腎疾患などが確認されたという。この製品には一部に意図しない成分が含まれている可能性があるという。この成分と腎疾患の関連性は不明だが、現在13人に腎疾患などの症状があり、中には一時的に透析が必要になった人もいたという。小林製薬は「紅麹コレステヘルプ」「ナットウキナーゼ さらさら粒GOLD」などを自主回収の対象品にしている。