「タブネオス」EUで承認取り消し勧告

2026年6月29日放送 18:05 - 18:06 NHK総合
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「タブネオス(一般名アバコパン)」は、アメリカの企業が開発した、全身の血管に炎症が起きる難病の血管炎の治療薬。EUの医薬品庁は、この薬の承認申請の際のデータの検証が必要だとして専門の委員会で調査してきたが、委員会は今月26日、薬のメリットがリスクを上回ることが証明されていないとして、EUでの製造販売承認の取り消しを勧告した。勧告では、薬を使用中の患者はほかの薬への切り替えを推奨するなどとしていて、今後EUの執行機関、ヨーロッパ委員会で承認を取り消すかどうか検討される。国内でこの薬を販売する長野県の製薬会社キッセイ薬品工業によると、薬は今年1月までの1年間でおよそ8500人に使用されたとみられ、因果関係がわからないものも含め、これまでに20人の患者が投与後に重篤な肝機能障害を起こして死亡したと報告されている。会社は医療機関などに十分注意して使うよう呼びかけていて、今回のEUでの勧告を受け、厚生労働省などと対応を協議している。


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