きのう条件付きで了承されたのはクオリプスが開発した心筋シート「リハート」と住友ファーマの「アムシェプリ」。今後7年間さらに有効性を検証することなどを条件に製造販売が了承される。リハートは心臓に貼り付けて弱った心機能の回復を目指す。手術を受けた患者8人全員が疲労、動悸などの症状が改善。アムシェプリはパーキンソン病患者が対象で、iPS細胞で作られた細胞を脳内に移植することで、手足の震えなどの症状の改善が期待できる。治療を受けた6人中4人で運動機能の改善がみられたという。今後、厚労大臣が正式に承認すれば世界初のiPS細胞を使った製品になる見通し。京都大学の山中伸弥教授も20年という節目に大きな一歩を踏み出せたことを大変嬉しく思います。浮足立つことなく科学的な慎重さをもって引き続き一歩ずつ着実に進んでいくことが重要だと考えているとコメントしている。
